Lebedynets Viacheslav O.

Lebedynets Viacheslav Oleksandrovych, Doctor of Pharmaceutical Sciences (2016), Professor (2019), Head of the Quality Management Department (2015)

Address: 61168, Kharkiv, 4 Valentinovskaya Street.

Tel.: (0572) 68-56-71

e-mail: v.o.lebedynets@gmail.com

                                                          

Viacheslav Lebedynets was born in December 22, 1976, in Vradiivka, Mykolaiv region, Ukraine.

Viacheslav Lebedynets graduated from the Ukrainian Pharmaceutical Academy in 1999. He graduated with honors with a degree in “Technology of pharmaceuticals”, qualification engineer-technologist.

In 1998-1999, he worked by laboratory assistant of the State Research Laboratory for Medicines Quality Control (SRL MQC). After graduating from the Academy, he was a competitor of the Department of Cosmetology and Aromology. Since 2002 – Assistant of the Department of Quality Management in Pharmacy of the National University of Pharmacy. At the same time, he is a research fellow at the SRL MQC.

In 2003 he defended his thesis on specialty 15.00.01 “Technology of medicines and organization of pharmaceutical business” by the theme of “Development of composition and technology of semi-solid dosage form with diftorant”. Scientific work was carried out on the experimental-industrial base of “Borshchagivsky Chemical-Pharmaceutical Plant”, the scientific supervisor – Dr. of Pharm. Sciences, professor Evgeniy V. Gladukh. The developed medicine of antipsoriatic action “Diftorant, cream 1%” has successfully passed clinical trials and recommended for industrial production.

In 2006 he was awarded the academic title of Associate Professor.

In 2012-2015 – Doctoral student, part-time – associate professor of the Quality Management Department.

Since 2015, he appointed to the post of head of the Quality Management Department based on election by competition.

In 2016 he defended his doctoral dissertation “Methodology of a quality management systems formation at medicines manufacturing enterprises”, the scientific consultant – Dr. of Chemical Sciences, professor Sergiy M. Kovalenko, then Dr. of Pharmacy Sciences, professor Alla A. Kotvitska.

In 2019 he was awarded the academic title of Professor.

Viacheslav Lebedynets is the author and co-author of more than 300 scientific, scientific-methodical and popular scientific works. With his direct participation, a number of teaching aids have been published (in particular, by the disciplines “Quality Management”, “Attestation and certification of personnel”, “Good Pharmaceutical Practices”, “Quality Management Systems”, etc.), articles for the Pharmaceutical Encyclopedia, more than 10 curricula for new profile disciplines of the specialty “Quality, Standardization and Certification” (“QSC”) have been developed. In addition, Viacheslav Lebedynets is the author of a number of methodological recommendations (in particular, on the performance of the master’s theses, pre-diploma practice by students of the “QSC” specialty, etc.). He is co-author of the five scientific methodological recommendations of the Ministry of Health of Ukraine, 2 monographs, patent of the original medicinal product and more than 50 articles in Ukrainian and foreign scientific journals.

Social activity

Since 2014 he is the chairman of the working commission for the development and implementation of the NUPh’s Quality management system, and also supervises of the group of internal auditors. Member of the editorial board of the scientific professional journal “Management, Economics and Quality Assurance in Pharmacy” from the moment of its foundation in 2008. Certified auditor of quality management systems of the Management Systems Certification Body “PRIROST” (Ukrainian Quality Association) and the German Certification body DQS. He is member of the NUPh Academic Council and the Central Methodical Council.

Scientific activity

Viacheslav Lebedynets is supervisor of 4 post-graduate students: Tetyana Karamavrova, Iryna Kazakova (budget form of training), Dmytro Chorny, Natalia Sukhanova (contract form). The subject of postgraduate research concerns the methodology of audits of pharmaceutical quality systems; standardization of cosmetic medicinal products and application of quality management methods in their production and quality control; validation of computerized systems used by medicines distributors; risk management for the quality of pharmaceutical products during its manufacture and distribution. In addition, he is the head of more than 100 master’s works of educational program QSC by specialty 073 Management.

Directions of scientific research:

  • methodology of design, implementing and developing of a quality management systems of pharmaceutical enterprises and universities;
  • evaluation of the pharmaceutical quality systems effectiveness;
  • development of organizational and methodological bases of specialists training in quality management field for the pharmaceutical sector;
  • methodology of the formation of an integrated management systems at a pharmaceutical enterprises;
  • organization of works on risks for quality identification, analysis and assessment in the pharmaceutical industry;
  • organizational aspects of validation at pharmaceutical manufacturing and distribution companies;
  • development of a methodology for analyzing of the business processes of pharmaceutical quality systems, conducting internal audits (self-inspections) at pharmaceutical enterprises, etc.

Honors

Viacheslav Lebedynets was awarded with NUPh diplomas (2015, 2016), gratitude of the Ministry of Health of Ukraine (2016).

Educational and methodical publications

  1. Кутовая, О. В. Метод. реком. по курсу “Общая химическая технология. Кинетический анализ химических реакций” / О. В. Кутовая, А. И. Зайцев, В. А. Лебединец. – Х. : УкрФА, 1997. – 38 с.
  2. Коваленко, С. М. Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000 : навч. посіб. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, Св. М. Коваленко. – Х. : Золоті сторінки, 2003. – 96 с.
  3. Коваленко, С. М. Основи метрологічної діяльності : метод. реком. щодо виконання контрольних завдань для студентів спеціальності 7.000001 “Якість, стандартизація та сертифікація” заоч. форми навч. / С. М.        Коваленко, В. О. Лебединець. – Х. : НФаУ, 2007. – 52 с.
  4. Лебединец В. А. Управление качеством : учеб. пособ. / В. А. Лебединец, С. Н. Коваленко, Св. Н. Коваленко. – Х. : НФаУ, 2012. – 320 с.
  5. Коваленко, С. М. Навчальний план та програма циклу тематичного удосконалення “Організація валідаційних робіт на підприємствах з виробництва лікарських засобів” для слухачів системи післядипломного навчання спеціалістів фармації : метод. рек. / С. М. Коваленко, Н. О. Тахтаулова, С. М. Коваленко, В. О. Лебединець. – Х. : НФаУ, 2012. – 16 с.
  6. Коваленко, С. М. Методичні рекомендації до виконання магістерських робіт студентами спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” : метод. рек. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : НФаУ, 2014. – 28 с.
  7. Програма підготовки внутрішніх аудиторів системи управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів / В. І. Городецька, В. О. Лебединець, С. М. Коваленко. – Х.: НФаУ, 2014. – 28 с.
  8. Навчальна програма з дисципліни “Системи управління якістю” / В. І. Городецька, В. О. Лебединець, С. М. Коваленко. – Х. : НФаУ, 2014. – 32 с.
  9. Коваленко, С. М. Організація та проведення виробничого стажування студентів спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” : метод. рек. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі, О. В. Сілін. – Х. : НФаУ, 2014. – 16 с.
  10. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Основи метрологічної діяльності” : метод. рек. для студ. заоч. форми навч. / В. О. Лебединець, С. М. Коваленко, Л. М. Андрюкова, О. В. Сілін. – Х. : НФаУ, 2014. – 20 с.
  11. Ромелашвілі, О. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Атестація та сертифікація персоналу” : метод. рек. / Ромелашвілі О. С., Лебединець В. О., Коваленко С. С., Зборовська Т.В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 36 с.
  12. Коваленко, С. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Управління персоналом” : метод. реком. / Коваленко С. С., Лебединець В. О., Ромелашвілі О. С., Зборовська Т.В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 24 с.
  13. Ромелашвілі, О. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Стандартизація продукції та послуг” : метод. реком. / Ромелашвілі О. С., Коваленко С. С., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 60 с.
  14. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Основи метрологічної діяльності” : метод. рек. / Лебединець В. О., Ромелашвілі О. С., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 24 с.
  15. Ромелашвілі, О. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Сертифікація продукції та послуг” : метод. рек. / Ромелашвілі О. С., Коваленко С. С., Зборовська Т.В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 36 с.
  16. Проскурня, О. М. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Сертифікація та підтвердження відповідності” : метод. рек. / Проскурня О. М., Ромелашвілі О. С., Коваленко С. С., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 24 с.
  17. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Процесно-орієнтований менеджмент” : метод. рек. / Лебединець В. О., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 40 с.
  18. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Стандартизація в сфері якості” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 12 с.
  19. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Стандартизація продукції та послуг” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 12 с.
  20. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Сертифікація та підтвердження відповідності” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 20 с.
  21. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Сертифікація продукції та послуг” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 22 с.
  22. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів над дисципліною “Процесно-орієнтований менеджмент” : метод. рек. для студ. заоч. форми навч. спец-сті 073 “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 16 с.
  23. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації до виконання магістерських робіт студентами спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація» та спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 16 с.
  24. Лебединець, В. О. Організація та проведення виробничого стажування студентів спец-сті 073 “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” : метод. рек. / В. О. Лебединець, Ю. В. Підпружников, О. С. Ромелашвілі – Х. : НФаУ, 2016. – 16 с.
  25. Належні практики у фармації : навч. посіб. для студентів вищ. навч.закл. / В. О. Лебединець, О. В. Ткаченко, Ю. І. Губін та ін. – Харків : НФаУ : Золоті сторінки, 2017. – 296 с.
  26. Належні практики у фармації: робочий зошит до практичних занять / В. О. Лебединець, О. В. Ткаченко, Т. В. Зборовська та ін. – Харків : НФаУ, 2018. – 78 с.
  27. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації до виконання семінарських занять з дисципліни “Сертифікація та оцінка відповідності” для здобувачів вищої освіти галузі знань “Управління та адміністрування” спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” // В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі, Т. О. Шитєєва. – Х. : НФаУ, 2018. – 24 с.
  28. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації щодо підготовки до підсумкового модульного контролю з дисципліни “Стандартизація в сфері якості” для здобувачів вищої освіти галузі знань “Управління та адміністрування” спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” // В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : НФаУ, 2017. – 52 с.
  29. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації щодо проведення практичних занять з дисципліни “Стандартизація в сфері якості” для здобувачів вищої освіти галузі знань “Управління та адміністрування” спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” // В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : НФаУ, 2017. – 52 с.
  30. Методичні рекомендації до виконання практичних занять з дисципліни «Атестація та сертифікація персоналу» для здобувачів вищої освіти спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” // В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2018. – 40 с.
  31. Методичні рекомендації до виконання практичних занять з дисципліни «Управління персоналом» для здобувачів вищої освіти спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” // В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2018. – 54 с.
  32. Методичні рекомендації до виконання практичних занять з дисципліни «Процесно-орієнтований менеджмент» для здобувачів вищої освіти спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” // В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2018. – 64 с.

Methodical recommendations of the Ministry of Health of Ukraine

  1. Соловйов О. С. Організація валідаційної діяльності на підприємствах з виробництва лікарських засобів : метод. реком. / О. С. Соловйов, С. М. Коваленко, Н. О. Тахтаулова, В. О. Лебединець, Л. М. Андрюкова, Ю. В. Підпружников, – Х. : НТМТ, 2012. – 60 с.
  2. Котвіцька, А. А. Основні етапи формування систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів [84.15/123.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець, Н. О. Тахтаулова, – К. : Вид-во “НТМТ”, 2015. – 24 с.
  3. Котвіцька, А. А. Моделювання системи управління якістю та реформування організаційної структури підприємства з виробництва лікарських засобів [144.15/382.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець – К. : Вид-во “НТМТ”, 2015. – 24 с.
  4. Котвіцька, А. А. Регламентація і документування системи управління якістю підприємства з виробництва лікарських засобів [145.15/383.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець – К. : Вид-во “НТМТ”, 2015. – 28 с.
  5. Котвіцька, А. А. Організація внутрішніх аудитів системи управління якістю підприємства з виробництва лікарських засобів [169.15/384.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець – К. : Вид-во “НТМТ”, 2015. – 28 с.

Patent

  1. Declarationpatent for invention“Препарат для лікування хвороб шкіри, опорно-рухового апарату та сполучних тканин – “Дифторант, крем”. 68693 А, 16.08.2004. Бюл. № 8. Автори: Лебединець В. О., Черних В. П., Гладух Є. В., Шаламай А. С., Кобилінська В. І., Безпалько Л. В., Кутасевич Я. Ф., Яковлєва Л. В., Сова Є. О.
  2. Пат. 120460 Україна, МПК (2017.01) C07D 215/00 Спосіб одержання заміщених 3-(тіазоліл-2)-6-фтор-7-діалкіламінохінолонів / Спиридонова Н. В., Сілін О. В., Коваленко С. М., Лебединець В. О. ; заявл. 26.12.2016; опубл. 10.11.2017, Бюл. № 21. – 5 с.

Educational-methodical work

Viacheslav Lebedynets conducts of lectures, workshops and seminars on subjects “Good practices in pharmacy” (specialty “Pharmacy”), “Quality Management Systems”, “Audit of Quality Management Systems”, “Quality management of the technological processes”, “Fundamentals of metrology” (Specialty 073 “Management”, educational program “Quality, standardization and certification”).

Hobby: photography, cycling, aeromodelling.